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Home » UPSC Hindi » पीएम मोदी ने हिमाचल प्रदेश के नालागढ़ में भारत की पहली एपीआई किण्वन इकाई का उद्घाटन किया।

पीएम मोदी ने हिमाचल प्रदेश के नालागढ़ में भारत की पहली एपीआई किण्वन इकाई का उद्घाटन किया।

India's First API Fermentation Unit in Nalagarh, Himachal Pradesh

Topics Covered

सारांश:

    • उद्घाटन: पीएम मोदी ने नालागढ़ में भारत की पहली एपीआई किण्वन इकाई का उद्घाटन किया।
    • उत्पादन: इकाई सालाना 400 टन पोटेशियम क्लैवुलनेट का उत्पादन करेगी।
    • सरकारी प्रयास: पीएलआई योजना और बल्क ड्रग पार्क जैसी व्यापक पहल का हिस्सा।
    • आर्थिक प्रभाव: लगभग 1,000 लोगों को रोजगार मिलने की उम्मीद है।
    • निर्भरता कम करना: इसका उद्देश्य एपीआई पर भारत की आयात निर्भरता को कम करना है।

 

क्या खबर है?

 

    • तकनीकी प्रगति और रणनीतिक पहलों से चिह्नित एक उल्लेखनीय दिन पर, प्रधान मंत्री नरेंद्र मोदी ने हिमाचल प्रदेश के नालागढ़ में सक्रिय फार्मास्युटिकल सामग्री (एपीआई) के उत्पादन के लिए भारत की पहली किण्वन इकाई का वस्तुतः उद्घाटन किया।
    • 460 करोड़ रुपये के निवेश वाली यह अभूतपूर्व परियोजना आवश्यक दवा घटकों के लिए मुख्य रूप से चीन और कोरिया से आयात पर भारत की भारी निर्भरता को कम करने की दिशा में एक महत्वपूर्ण बदलाव का प्रतीक है।

 

नालागढ़ एपीआई यूनिट का रणनीतिक महत्व:

 

    • नई लॉन्च की गई एपीआई किण्वन इकाई, किनवन प्राइवेट लिमिटेड, भारतीय फार्मास्युटिकल परिदृश्य को नाटकीय रूप से बदलने के लिए तैयार है। सालाना 400 टन पोटेशियम क्लैवुलनेट का उत्पादन करके, यह सुविधा कई एंटीबायोटिक दवाओं में इस्तेमाल होने वाले इस महत्वपूर्ण एपीआई की लगभग 60% घरेलू मांग को पूरा करेगी।
    • बैक्टीरिया के संक्रमण के व्यापक स्पेक्ट्रम से निपटने के लिए पोटेशियम क्लैवुलनेट को एमोक्सिसिलिन जैसे एंटीबायोटिक दवाओं के साथ मिलाया जाता है, जिससे इसका घरेलू उत्पादन भारत के स्वास्थ्य सेवा क्षेत्र के लिए एक महत्वपूर्ण वरदान बन जाता है।

 

भारत की एपीआई निर्भरता पर प्रभाव:

 

    • ऐतिहासिक रूप से, भारत एपीआई के आयात के लिए चीन पर बहुत अधिक निर्भर रहा है। यह निर्भरता विशेष रूप से कोविड-19 महामारी के दौरान समस्याग्रस्त हो गई जब चीन में लॉकडाउन और अन्य व्यवधानों ने भारत की दवा आपूर्ति श्रृंखला की कमजोरी को उजागर किया।
    • जवाब में, भारत सरकार ने घरेलू विनिर्माण क्षमताओं को बढ़ाने और अधिक लचीली आपूर्ति श्रृंखला सुनिश्चित करने के लिए उत्पादन से जुड़ी प्रोत्साहन (पीएलआई) योजना और बल्क ड्रग पार्कों के विकास जैसी कई योजनाएं शुरू कीं।

 

भारत में रणनीतिक विस्तार: बल्क ड्रग पार्क से पहले और बाद में

 

KPI के साथ पूर्व दृष्टिकोण:

 

    • बल्क ड्रग पार्कों की स्थापना से पहले, भारत एपीआई के लिए चीन जैसे देशों से आयात पर बहुत अधिक निर्भर था, जो कि COVID-19 महामारी जैसे वैश्विक व्यवधानों के दौरान एक महत्वपूर्ण चिंता का विषय बन गया। इस निर्भरता ने आपूर्ति श्रृंखला में कमजोरियों को उजागर किया और अधिक आत्मनिर्भरता की आवश्यकता पर प्रकाश डाला।
    • पहले, भारत मुख्य रूप से मौजूदा बुनियादी ढांचे के भीतर प्रमुख प्रदर्शन संकेतक (केपीआई) के माध्यम से परिचालन दक्षता की निगरानी और सुधार पर ध्यान केंद्रित करता था। उत्पादन समय, अनुपालन दर और गुणवत्ता नियंत्रण जैसे फार्मास्युटिकल संचालन के विभिन्न पहलुओं का आकलन करने के लिए KPI का बड़े पैमाने पर उपयोग किया गया था।
    • हालाँकि, मेहनती निगरानी और निरंतर सुधार प्रयासों के बावजूद, विदेशी एपीआई, विशेष रूप से चीन से, पर निर्भरता ने एक महत्वपूर्ण बाधा उत्पन्न की। यह निर्भरता कोविड-19 महामारी जैसे वैश्विक व्यवधानों के दौरान सामने आई चुनौतियों में स्पष्ट थी, जिसने एपीआई उत्पादन में आत्मनिर्भरता की महत्वपूर्ण आवश्यकता को रेखांकित किया।

 

बल्क ड्रग पार्कों के साथ रणनीतिक बदलाव:

 

    • बल्क ड्रग पार्कों की शुरुआत के साथ, भारत का लक्ष्य न केवल एपीआई उत्पादन को स्थानीय बनाना है, बल्कि इन नए सेटअपों की दक्षता और प्रभावशीलता को बेहतर ढंग से पकड़ने के लिए अपने केपीआई ढांचे को भी बढ़ाना है। ये पार्क एक अत्याधुनिक बुनियादी ढांचा प्रदान करते हैं जो एपीआई के अधिक नियंत्रित, कुशल और टिकाऊ उत्पादन की अनुमति देता है।
    • इन पार्कों को स्थापित करने की दिशा में कदम केवल केपीआई-केंद्रित परिचालन मॉडल से एक ही छतरी के नीचे एपीआई उत्पादन और प्रदर्शन अनुकूलन दोनों को मिलाकर अधिक एकीकृत दृष्टिकोण की ओर एक रणनीतिक बदलाव का प्रतिनिधित्व करता है।

 

नए फ्रेमवर्क में उन्नत KPI अनुप्रयोग:

 

    • इस नए ढांचे में, केपीआई न केवल उत्पादन दक्षता और गुणवत्ता जैसे पारंपरिक मेट्रिक्स को मापना जारी रखेंगे, बल्कि आत्मनिर्भरता, आयात निर्भरता में कमी और राष्ट्रीय स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली पर समग्र प्रभाव के उपायों को भी शामिल करने के लिए विस्तार करेंगे।
    • इन पार्कों के भीतर घरेलू स्तर पर एपीआई का उत्पादन करके, भारत कच्चे माल की सोर्सिंग से लेकर तैयार फार्मास्युटिकल उत्पादों तक पूरी आपूर्ति श्रृंखला को बेहतर ढंग से प्रबंधित और सीधे प्रभावित कर सकता है।

 

एपीआई और केपीआई को समझना

 

एपीआई क्या है?

 

    • एपीआई का मतलब एक्टिव फार्मास्युटिकल इंग्रीडिएंट है। यह किसी भी दवा के उस हिस्से को संदर्भित करता है जो अपेक्षित प्रभाव पैदा करता है। एपीआई किसी दवा में आवश्यक घटक होते हैं जो इसे उपचार या दवा के रूप में काम करते हैं। इन सामग्रियों को एक्सीसिएंट्स के साथ मिलाया जाता है, जो ऐसे पदार्थ हैं जो आपके सिस्टम तक दवा पहुंचाने में मदद करते हैं। एक्सीसिएंट्स बाध्यकारी सामग्री, कोटिंग्स, या स्वाद जैसी चीजें हो सकती हैं जिनमें स्वयं कोई औषधीय गुण नहीं होते हैं लेकिन दवा की स्थिरता को प्रशासित करने, संरक्षित करने या बढ़ाने में मदद करते हैं।

 

एपीआई कैसे काम करते हैं इसका उदाहरण:

 

    • कल्पना कीजिए कि आपको सिरदर्द है और आप इबुप्रोफेन की एक गोली लेते हैं। टैबलेट में इबुप्रोफेन एपीआई है – यह वह पदार्थ है जो सूजन को कम करता है और दर्द से राहत देता है। टैबलेट के बाकी हिस्से में टैबलेट को एक साथ बांधने के लिए सामग्री, इसका स्वाद बेहतर बनाने के लिए स्वाद, या इसे निगलने में आसान बनाने के लिए कोटिंग्स शामिल हो सकती हैं।

 

एपीआई का महत्व:

 

    • प्रभावकारिता और खुराक: एपीआई वह है जो दवा की प्रभावकारिता और आवश्यक खुराक निर्धारित करती है। किसी दवा की ताकत का वर्णन अक्सर उसकी एपीआई सामग्री के संदर्भ में किया जाता है।
    • उत्पादन और विनियमन: दवा निर्माण में एपीआई महत्वपूर्ण हैं। इनका निर्माण संयुक्त राज्य अमेरिका में एफडीए या यूरोप में ईएमए जैसे अधिकारियों द्वारा विनियमित सख्त सुरक्षा और गुणवत्ता मानकों के अनुसार किया जाना चाहिए। एपीआई की गुणवत्ता सीधे दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता को प्रभावित करती है।
    • अनुसंधान और विकास: नए एपीआई का विकास, और उनके संश्लेषण के तरीकों में सुधार, फार्मास्युटिकल अनुसंधान में फोकस का एक प्रमुख क्षेत्र है। कंपनियां अक्सर प्रभावी नए एपीआई की खोज और उन्हें परिष्कृत करने में महत्वपूर्ण संसाधन खर्च करती हैं।

 

  • इस प्रकार, एपीआई विभिन्न चिकित्सा स्थितियों के इलाज में दवाओं की प्रभावशीलता के लिए मौलिक हैं, जो दवाओं के विकास चरण से लेकर उनके उत्पादन और नियामक अनुमोदन तक सब कुछ प्रभावित करते हैं।

 

KPI (मुख्य प्रदर्शन संकेतक) क्या है?

 

    • KPI महत्वपूर्ण मीट्रिक हैं जिनका उपयोग प्रमुख व्यावसायिक उद्देश्यों को प्राप्त करने में किसी संगठन की सफलता का मूल्यांकन करने के लिए किया जाता है। फार्मास्युटिकल क्षेत्र में, ये संकेतक अत्यधिक विशिष्ट हो सकते हैं, जो उद्योग की अद्वितीय परिचालन, नियामक और बाजार चुनौतियों को दर्शाते हैं।
    • अनुप्रयोग: उदाहरण के लिए, एक फार्मास्युटिकल कंपनी KPI को ट्रैक कर सकती है जैसे ‘ड्रग मैन्युफैक्चरिंग के लिए चक्र समय’, ‘नियामक सबमिशन लीड टाइम’, या ‘गुणवत्ता विचलन के बिना बैच रिलीज का प्रतिशत’। ये संकेतक क्रमशः उत्पादन दक्षता, नियमों के अनुपालन और उत्पाद की गुणवत्ता को मापने में मदद करते हैं।

भारत में रणनीतिक बदलाव:

 

    • संदर्भ: पहले, भारत एपीआई के लिए चीन जैसे देशों से आयात पर बहुत अधिक निर्भर था, जो कि COVID-19 महामारी जैसे वैश्विक व्यवधानों के दौरान एक महत्वपूर्ण चिंता का विषय बन गया। इस निर्भरता ने आपूर्ति श्रृंखला में कमजोरियों को उजागर किया और अधिक आत्मनिर्भरता की आवश्यकता पर प्रकाश डाला।
    • पहल: इसके जवाब में, बल्क ड्रग पार्क स्थापित करने और घरेलू एपीआई विनिर्माण को बढ़ावा देने की भारत सरकार की रणनीति का उद्देश्य भारत की आत्मनिर्भरता को बढ़ाना है। यह कदम न केवल आपूर्ति श्रृंखला के नजरिए से रणनीतिक है बल्कि राष्ट्रीय स्वास्थ्य देखभाल सुरक्षा के लिए भी महत्वपूर्ण है।
    • स्थानीय उत्पादन का प्रभाव: एपीआई उत्पादन को स्थानीयकृत करके, भारत का लक्ष्य विदेशी आयात पर अपनी निर्भरता को कम करना है, इस प्रकार आवश्यक दवा सामग्री की अधिक विश्वसनीय और नियंत्रित आपूर्ति सुनिश्चित करना है। इसके अतिरिक्त, इन पहलों के प्रदर्शन की निगरानी के लिए KPI होने से यह सुनिश्चित होता है कि प्रक्रियाएं कुशल हैं, गुणवत्ता मानकों को पूरा करती हैं, और उत्तरोत्तर अधिक आत्मनिर्भरता प्राप्त करने की दिशा में आगे बढ़ती हैं।
    • बल्क ड्रग पार्क जैसे बुनियादी ढांचे को विकसित करके और स्थानीय एपीआई उत्पादन को बढ़ावा देकर, भारत का लक्ष्य न केवल अपनी फार्मास्युटिकल आपूर्ति श्रृंखला को स्थिर करना है, बल्कि फार्मास्युटिकल उद्योग में भविष्य के नवाचार और वैश्विक प्रतिस्पर्धा के लिए नींव भी स्थापित करना है।

 

सरकारी पहल और भविष्य की योजनाएँ:

 

    • नालागढ़ इकाई की स्थापना फार्मास्युटिकल आत्मनिर्भरता सुनिश्चित करने के लिए एक व्यापक सरकारी रणनीति का हिस्सा है। नालागढ़ के साथ-साथ, सरकार ने हिमाचल प्रदेश, मध्य प्रदेश और आंध्र प्रदेश में तीन थोक दवा पार्क बनाने की योजना बनाई है। इन पार्कों का लक्ष्य उच्च मांग वाली फार्मास्युटिकल सामग्री के उत्पादन के लिए उच्च गुणवत्ता वाले बुनियादी ढांचे के साथ एक नियंत्रित वातावरण प्रदान करना है।

 

आर्थिक एवं रोजगार लाभ:

 

    • नालागढ़ किण्वन इकाई न केवल एक रणनीतिक संपत्ति है, बल्कि इस क्षेत्र के लिए एक महत्वपूर्ण आर्थिक उत्प्रेरक भी है। इससे लगभग 1,000 लोगों को प्रत्यक्ष और अप्रत्यक्ष रूप से रोजगार मिलने की उम्मीद है। अपने अगले चरण में, किनवन प्राइवेट लिमिटेड ने अपनी उत्पादन क्षमताओं का और विस्तार करते हुए अतिरिक्त 400 करोड़ रुपये का निवेश करने की योजना बनाई है। ऊना में एक बल्क ड्रग पार्क की भी योजना बनाई गई है, जो स्थानीय अर्थव्यवस्था को मजबूत करेगा और अधिक रोजगार के अवसर प्रदान करेगा।

 

आयात निर्भरता कम करना:

 

    • क्लैवुलनेट पोटेशियम जैसे एपीआई के उत्पादन को स्थानीयकृत करके, नालागढ़ इकाई भारत की आयात निर्भरता को 80% से घटाकर काफी कम करने में मदद करेगी। इस कदम से आपूर्ति श्रृंखला को स्थिर करने और एपीआई को स्थानीय दवा निर्माताओं के लिए अधिक किफायती बनाने की उम्मीद है, जिससे अंततः अंतिम उपभोक्ता को अधिक सुलभ और लागत प्रभावी स्वास्थ्य देखभाल समाधानों का लाभ मिलेगा।

 

चूंकि यह भारत की पहली एपीआई किण्वन इकाई है:

एपीआई किण्वन विधि क्या है?

 

    • एपीआई किण्वन एक जैविक प्रक्रिया है जो सक्रिय फार्मास्युटिकल सामग्री (एपीआई) का उत्पादन करने के लिए बैक्टीरिया, खमीर या कवक जैसे सूक्ष्मजीवों का उपयोग करती है। वांछित एपीआई के उत्पादन को प्रोत्साहित करने के लिए इन सूक्ष्मजीवों को विशिष्ट परिस्थितियों, जैसे तापमान, पीएच और पोषक तत्वों की उपलब्धता में संवर्धित किया जाता है। यह विधि उन जटिल अणुओं के लिए विशेष रूप से उपयोगी है जिन्हें रासायनिक रूप से संश्लेषित करना कठिन या महंगा है।

 

एपीआई किण्वन में मुख्य चरण:

 

    • सूक्ष्मजीव चयन: लक्ष्य एपीआई का उत्पादन करने की क्षमता के आधार पर उपयुक्त सूक्ष्मजीव का चयन करना।
    • मीडिया तैयारी: पोषक तत्वों से भरपूर माध्यम बनाना जो माइक्रोबियल विकास और एपीआई उत्पादन के लिए आवश्यक पोषक तत्व प्रदान करता है।
    • किण्वन प्रक्रिया: नियंत्रित परिस्थितियों में सूक्ष्मजीवों को विकसित करना, तापमान, पीएच और ऑक्सीजन स्तर जैसे कारकों को अनुकूलित करना।
    • डाउनस्ट्रीम प्रसंस्करण: किण्वन शोरबा से एपीआई को अलग करना और शुद्ध करना, जिसमें निस्पंदन, सेंट्रीफ्यूजेशन, क्रोमैटोग्राफी और अन्य तकनीकें शामिल हो सकती हैं।

 

एपीआई उत्पादन के अन्य तरीके

 

जबकि किण्वन एक शक्तिशाली विधि है, एपीआई का उत्पादन करने के लिए अन्य तकनीकों का उपयोग किया जाता है:

 

    • रासायनिक संश्लेषण: सरल आरंभिक सामग्रियों से एपीआई अणु का निर्माण करने के लिए रासायनिक प्रतिक्रियाओं की एक श्रृंखला शामिल होती है। यह विधि अपेक्षाकृत सरल अणुओं के लिए उपयुक्त है।
    • पौधे-आधारित निष्कर्षण: पौधों से एपीआई निकालना, जैसे एल्कलॉइड, टेरपेनोइड और फ्लेवोनोइड। इस पद्धति का उपयोग अक्सर पारंपरिक दवाओं के लिए किया जाता है।
    • पशु-व्युत्पन्न स्रोत: जानवरों के ऊतकों या तरल पदार्थ, जैसे हार्मोन और एंजाइम से एपीआई प्राप्त करना। नैतिक और नियामक चिंताओं के कारण यह पद्धति कम आम होती जा रही है।
    • पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी: आनुवंशिक रूप से इंजीनियरिंग सूक्ष्मजीवों को विशिष्ट एपीआई, जैसे इंसुलिन और वृद्धि हार्मोन का उत्पादन करने के लिए। यह विधि उत्पादन प्रक्रिया पर सटीक नियंत्रण प्रदान करती है।

 

  • विधि का चुनाव एपीआई की जटिलता, वांछित उपज और नियामक विचारों जैसे कारकों पर निर्भर करता है। अक्सर, किसी विशेष एपीआई का उत्पादन करने के लिए तरीकों के संयोजन का उपयोग किया जा सकता है।

 

निष्कर्ष: फार्मास्युटिकल स्वतंत्रता के लिए भारत की राह:

 

    • पीएम मोदी द्वारा नालागढ़ में भारत की पहली एपीआई किण्वन इकाई का उद्घाटन फार्मास्युटिकल स्वतंत्रता की दिशा में भारत की यात्रा में एक महत्वपूर्ण क्षण है। घरेलू एपीआई उत्पादन को बढ़ावा देकर और विदेशी आयात पर निर्भरता कम करके, भारत न केवल अपनी दवा आपूर्ति श्रृंखला को सुरक्षित कर रहा है, बल्कि खुद को स्वास्थ्य सेवा क्षेत्र में एक वैश्विक नेता के रूप में भी स्थापित कर रहा है। यह पहल आत्मनिर्भर भारत (आत्मनिर्भर भारत) की व्यापक दृष्टि के अनुरूप है, जो एक ऐसे भविष्य का वादा करती है जहां भारत अपनी क्षमताओं के दम पर आगे बढ़ेगा और फार्मास्युटिकल उद्योग में नवाचार के साथ आगे बढ़ेगा।

 

मुख्य बातें:

 

    • रणनीतिक बदलाव: नालागढ़ में नई एपीआई इकाई मुख्य रूप से चीन और कोरिया से विदेशी एपीआई आयात पर भारत की निर्भरता को कम करने की दिशा में एक बड़ा कदम है।
    • आत्मनिर्भरता बढ़ाना: यह पहल फार्मास्युटिकल विनिर्माण में भारत की आत्मनिर्भरता को बढ़ावा देने, आवश्यक दवाओं की स्थिर घरेलू आपूर्ति सुनिश्चित करने के लिए महत्वपूर्ण है।
    • घरेलू उत्पादन प्रभाव: इकाई पोटेशियम क्लैवुलनेट का उत्पादन करेगी, जो भारत की 60% मांग को पूरा करेगी, जिससे एंटीबायोटिक उपचार तक पहुंच में काफी सुधार होगा।
    • आर्थिक विकास: इकाई की स्थापना आर्थिक विकास और रोजगार को प्रोत्साहित करती है, इन लाभों को बढ़ाने के लिए और विस्तार की योजना बनाई गई है।
    • सरकारी पहल: यह बल्क ड्रग पार्क और पीएलआई योजना जैसी व्यापक सरकारी रणनीतियों के अनुरूप है, जिसका लक्ष्य भारत में एक मजबूत फार्मास्युटिकल क्षेत्र बनाना है।

 

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नालागढ़ में नई एपीआई इकाई से भारत की पोटेशियम क्लैवुलनेट की कितनी मांग पूरी होने की उम्मीद है?

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फार्मास्युटिकल उद्योग में एपीआई का क्या अर्थ है?

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नालागढ़ में नई एपीआई किण्वन इकाई द्वारा निर्मित किया जाने वाला मुख्य उत्पाद क्या है?

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घरेलू विनिर्माण को बढ़ावा देने के लिए एपीआई किण्वन इकाई के विकास के साथ कौन सी पहल संरेखित है?

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भारत के किस राज्य में पहली एपीआई किण्वन इकाई स्थित है?

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निम्नलिखित में से कौन सा नालागढ़ में एपीआई किण्वन इकाई स्थापित करने का लक्ष्य नहीं है?

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मुख्य प्रश्न:

प्रश्न 1:

देश के फार्मास्युटिकल क्षेत्र के लिए नालागढ़ में उद्घाटन की गई भारत की पहली एपीआई किण्वन इकाई के रणनीतिक महत्व पर चर्चा करें। यह सरकार के ‘आत्मनिर्भर भारत’ के दृष्टिकोण से कैसे मेल खाता है? (शब्द सीमा: 250)

प्रतिमान उत्तर:

 

    • हिमाचल प्रदेश के नालागढ़ में भारत की पहली सक्रिय फार्मास्युटिकल सामग्री (एपीआई) किण्वन इकाई का उद्घाटन, देश के फार्मास्युटिकल क्षेत्र की आत्मनिर्भरता को बढ़ाने की दिशा में एक महत्वपूर्ण बदलाव का प्रतीक है। पोटेशियम क्लैवुलनेट के उत्पादन में विशेषज्ञता वाली इस सुविधा का लक्ष्य विभिन्न प्रकार के एंटीबायोटिक दवाओं में उपयोग किए जाने वाले इस महत्वपूर्ण एपीआई की लगभग 60% घरेलू मांग को पूरा करना है। रणनीतिक रूप से, यह कदम महत्वपूर्ण है क्योंकि यह आवश्यक दवा सामग्री के लिए चीन और कोरिया जैसे विदेशी देशों पर भारी निर्भरता को कम करता है, जिससे अंतरराष्ट्रीय आपूर्ति श्रृंखला व्यवधानों से जुड़े जोखिम कम हो जाते हैं, जैसा कि COVID-19 महामारी के दौरान देखा गया था।
    • सरकार की ‘आत्मनिर्भर भारत’ पहल के अनुरूप, इस इकाई की स्थापना कई रणनीतिक लक्ष्यों को पूरा करती है। सबसे पहले, यह स्थानीय विनिर्माण क्षमताओं को बढ़ावा देता है, जो भारत को फार्मास्युटिकल विनिर्माण के लिए एक वैश्विक केंद्र बनाने की दिशा में एक कदम है। दूसरे, यह देश के भीतर अधिक स्थिर और सुरक्षित दवा आपूर्ति श्रृंखला सुनिश्चित करता है, जो स्वास्थ्य देखभाल संप्रभुता के लिए महत्वपूर्ण है। तीसरा, आयात निर्भरता को कम करके, यह वैश्विक मूल्य में उतार-चढ़ाव और व्यापार नीतियों के खिलाफ बाजार को स्थिर करने में सहायता करता है जो संभावित रूप से आवश्यक दवाओं तक पहुंच में बाधा उत्पन्न कर सकता है।
    • इसके अलावा, इस पहल से स्वदेशी एपीआई प्रौद्योगिकियों के अनुसंधान और विकास में निवेश को प्रोत्साहित करके दवा उद्योग में नवाचार को बढ़ावा मिलने की उम्मीद है। इसका उद्देश्य रोजगार को उत्प्रेरित करना, कौशल बढ़ाना और स्थानीय अर्थव्यवस्था को बढ़ावा देना, ‘आत्मनिर्भर भारत’ एजेंडे के तहत सतत विकास और आर्थिक आत्मनिर्भरता के व्यापक उद्देश्यों को मजबूत करना है। इसलिए, नालागढ़ एपीआई किण्वन इकाई केवल विनिर्माण के लिए एक सुविधा नहीं है; यह बेहतर स्वास्थ्य देखभाल सुरक्षा और आर्थिक लचीलेपन की भारत की खोज में एक रणनीतिक संपत्ति है।

 

प्रश्न 2:

उन संभावित चुनौतियों का मूल्यांकन करें जिनका भारत को अपनी घरेलू एपीआई उत्पादन क्षमताओं को बढ़ाने में सामना करना पड़ सकता है और इन चुनौतियों का समाधान करने के उपाय सुझाएं। (शब्द सीमा: 250)

प्रतिमान उत्तर:

 

जबकि भारत की पहली एपीआई किण्वन इकाई की स्थापना फार्मास्युटिकल आत्मनिर्भरता की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है, देश भर में घरेलू एपीआई उत्पादन को बढ़ाना कई चुनौतियाँ पेश करता है। इनमें तकनीकी अंतराल, नियामक बाधाएं, पर्यावरण संबंधी चिंताएं और वित्तीय बाधाएं शामिल हैं।

 

    • तकनीकी और बुनियादी ढांचागत चुनौतियाँ: प्रमुख बाधाओं में से एक मौजूदा तकनीकी अंतर है जहां घरेलू निर्माताओं के पास जटिल एपीआई के कुशल और बड़े पैमाने पर उत्पादन के लिए आवश्यक उन्नत प्रौद्योगिकियों की कमी हो सकती है। यह बिजली आपूर्ति, पानी और रसद जैसी अपर्याप्त बुनियादी सुविधाओं से जुड़ा है, जो बड़े पैमाने पर संचालन में बाधा डाल सकता है।
    • विनियामक और अनुपालन मुद्दे: फार्मास्युटिकल उद्योग अत्यधिक विनियमित है, और घरेलू और अंतर्राष्ट्रीय दोनों गुणवत्ता मानकों का अनुपालन अनिवार्य है। कड़े गुणवत्ता नियंत्रण बनाए रखते हुए नियामक ढांचे को मजबूत करना और तेजी से मंजूरी सुनिश्चित करना एक चुनौतीपूर्ण संतुलन है।
    • पर्यावरणीय चिंताएँ: एपीआई विनिर्माण अक्सर उपयोग किए जाने वाले रसायनों और सॉल्वैंट्स के कारण महत्वपूर्ण पर्यावरणीय खतरों से जुड़ा होता है। पारिस्थितिक क्षरण को रोकने के लिए एपीआई उत्पादन का विस्तार करते हुए पर्यावरणीय रूप से टिकाऊ प्रथाओं को सुनिश्चित करना महत्वपूर्ण है।
    • वित्तीय बाधाएँ: अत्याधुनिक एपीआई विनिर्माण इकाइयाँ स्थापित करने के लिए उच्च पूंजी निवेश की आवश्यकता होती है। इसके अतिरिक्त, प्रौद्योगिकी को उन्नत करने और कर्मियों को प्रशिक्षण देने की लागत भी काफी हो सकती है। वित्त और पर्याप्त वित्तीय प्रोत्साहन तक पहुंच एक बाधा हो सकती है, खासकर छोटे और मध्यम आकार के उद्यमों के लिए।

 

सुझाए गए उपाय:

 

    • अनुसंधान एवं विकास और प्रौद्योगिकी हस्तांतरण को मजबूत करना: प्रौद्योगिकी हस्तांतरण समझौतों के माध्यम से वैश्विक फार्मास्युटिकल नेताओं के साथ सहयोग से तकनीकी अंतराल को पाटने में मदद मिल सकती है। इसके अतिरिक्त, सार्वजनिक और निजी क्षेत्रों में अनुसंधान और विकास को प्रोत्साहित करने से एपीआई विनिर्माण प्रौद्योगिकियों में नवाचार को बढ़ावा मिल सकता है।
    • नियामक सुधार: सुरक्षा और प्रभावकारिता से समझौता किए बिना फार्मास्युटिकल विनिर्माण के लिए नियामक प्रक्रिया को सरल और तेज करना। एकल-खिड़की मंजूरी प्रणाली स्थापित करने से मंजूरी प्राप्त करने में लगने वाले समय और नौकरशाही में काफी कमी आ सकती है।
    • सतत प्रथाओं को बढ़ावा देना: एपीआई विनिर्माण में हरित रसायन विज्ञान को अपनाने को प्रोत्साहित करना और पर्यावरण के अनुकूल प्रौद्योगिकियों को अपनाने वाली इकाइयों के लिए प्रोत्साहन प्रदान करना।
    • वित्तीय और नीति समर्थन: नए एपीआई निर्माताओं को सब्सिडी, कर छूट और वित्तीय सहायता प्रदान करने से कुछ वित्तीय बोझ कम हो सकते हैं। फार्मास्युटिकल विनिर्माण क्षेत्र की विशिष्ट आवश्यकताओं को संबोधित करने वाली लक्षित नीतियां बनाने से भी बहुत जरूरी बढ़ावा मिल सकता है।

 

व्यापक रणनीतियों और सर्वांगीण नीतियों के माध्यम से इन चुनौतियों का समाधान करके, भारत अपनी घरेलू एपीआई उत्पादन क्षमताओं को बढ़ा सकता है, फार्मास्युटिकल स्वतंत्रता प्राप्त करने की दिशा में एक महत्वपूर्ण छलांग लगा सकता है और स्वास्थ्य सेवा क्षेत्र में एक वैश्विक नेता के रूप में अपने रुख को मजबूत कर सकता है।

याद रखें, ये मेन्स प्रश्नों के केवल दो उदाहरण हैं जो हेटीज़ के संबंध में वर्तमान समाचार ( यूपीएससी विज्ञान और प्रौद्योगिकी )से प्रेरित हैं। अपनी विशिष्ट आवश्यकताओं और लेखन शैली के अनुरूप उन्हें संशोधित और अनुकूलित करने के लिए स्वतंत्र महसूस करें। आपकी तैयारी के लिए शुभकामनाएँ!

निम्नलिखित विषयों के तहत यूपीएससी  प्रारंभिक और मुख्य पाठ्यक्रम की प्रासंगिकता:

प्रारंभिक परीक्षा:

 

    • सामान्य विज्ञान: एपीआई (सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक) के वैज्ञानिक पहलू और दवा निर्माण में इसके महत्व को समझना।
    • राष्ट्रीय और अंतर्राष्ट्रीय महत्व की वर्तमान घटनाएँ: किण्वन इकाई के उद्घाटन और परिचालन विशिष्टताओं के बारे में विवरण, जो फार्मास्युटिकल क्षेत्र में एक महत्वपूर्ण घटना है।

मेन्स:

    • सामान्य अध्ययन पेपर II (शासन, संविधान, राजनीति, सामाजिक न्याय और अंतर्राष्ट्रीय संबंध): सरकारी नीतियां और हस्तक्षेप: उत्पादन से जुड़ी प्रोत्साहन (पीएलआई) योजना और घरेलू एपीआई उत्पादन का समर्थन करने वाले बल्क ड्रग पार्क की स्थापना जैसी सरकारी योजनाओं का विश्लेषण।
    • स्वास्थ्य से संबंधित सामाजिक क्षेत्र/सेवाओं के विकास और प्रबंधन से संबंधित मुद्दे: चर्चा करना कि घरेलू एपीआई उत्पादन स्वास्थ्य देखभाल की सामर्थ्य और पहुंच को कैसे प्रभावित करता है।
    • सामान्य अध्ययन पेपर III (प्रौद्योगिकी, आर्थिक विकास, जैव विविधता, पर्यावरण, सुरक्षा और आपदा प्रबंधन): आर्थिक विकास: औद्योगिक विकास और महत्वपूर्ण क्षेत्रों में आत्मनिर्भरता बढ़ाने में इसकी भूमिका, और आर्थिक स्थिरता पर इसका प्रभाव।
    • विज्ञान और प्रौद्योगिकी: फार्मास्युटिकल उद्योग में नवाचार और विकास, और राष्ट्रीय स्वास्थ्य सुरक्षा में उनकी भूमिका।
      विज्ञान में भारतीयों की उपलब्धियाँ

साक्षात्कार (व्यक्तित्व परीक्षण):

 

  • साक्षात्कार के दौरान, उम्मीदवारों का मूल्यांकन उनके आधार पर किया जा सकता है:

 

    • समसामयिक मामलों पर जागरूकता और राय, विशेष रूप से स्वास्थ्य सेवा और फार्मास्यूटिकल्स में भारत के रणनीतिक बदलाव के संबंध में।
    • आर्थिक और औद्योगिक विकास की समझ भारत की संप्रभुता और उसके वैश्विक व्यापार संबंधों पर प्रभाव डालती है।
    • भारत में ऐसी तकनीकी रूप से उन्नत परियोजनाओं को लागू करने में चुनौतियों और अवसरों का अनुमान लगाने की क्षमता।

 



 

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