12 सितंबर, 2022

 

विषय: हिमाचल में बनी 13 दवाओं के सैंपल भी फेल पाए गए हैं

 

महत्व: हिमाचल एचपीएएस प्रारंभिक और मुख्य परीक्षा

 

प्रीलिम्स के लिए महत्व: हिमाचल करंट इवेंट्स (आर्थिक और सामाजिक विकास – सतत विकास गरीबी, समावेश, जनसांख्यिकी, सामाजिक क्षेत्र की पहल, आदि)

मुख्य परीक्षा के लिए महत्व:

• पेपर-V: सामान्य अध्ययन- II: यूनिट II: विषय: भारत में विभिन्न क्षेत्रों में विकास के लिए संस्थागत ढांचा, नीतियां और हस्तक्षेप।

 

खबर क्या है?

• केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रक संगठन द्वारा देशभर से ली गई दवाओं के 45 सैंपल फेल हो गए हैं। इसमें हिमाचल में बनी 13 दवाओं के सैंपल भी फेल पाए गए हैं। अगस्त में देशभर से 1,330 दवाओं के सैंपल लिए गए थे, जिनमें से सिर्फ 1,285 ही पास हुए हैं।

ये असफल दवाएं क्या हैं?

• असफल नमूनों में मधुमेह, बुखार, अवसाद, संक्रमण, कवक, अम्लता, पित्त पथरी और गैस की दवाएं भी शामिल हैं।
• इनमें तीन कंपनियों की बुखार की दवा पैरासिटामोल के सैंपल भी शामिल हैं। सोलन जिले की दो-दो कंपनियों के दो-दो सैंपल फेल हो गए हैं।
• राज्य में जिन दवाओं के सैंपल फेल हुए हैं उनमें सिरमौर और सोलन जिले की कंपनियां शामिल हैं।
• राज्य औषधि नियंत्रक नवनीत मारवाह ने कहा कि संबंधित कंपनी संचालकों को नोटिस जारी कर दिया गया है. बाजार को स्टॉक उठाने को कहा गया है। विभाग खुद इन कंपनियों के सैंपल की जांच भी अपने स्तर पर करेगा।

 

भारतीय फार्मा उद्योग की प्रमुख चिंताएँ क्या हैं?

• भारत वैश्विक स्तर पर जेनेरिक दवाओं का सबसे बड़ा प्रदाता है। भारतीय दवा क्षेत्र विभिन्न टीकों की वैश्विक मांग का 50%, अमेरिका में 40% जेनेरिक मांग और यूके में सभी दवाओं का 25% आपूर्ति करता है। विश्व स्तर पर, भारत दवा उत्पादन के मामले में मात्रा के हिसाब से तीसरे और मूल्य के हिसाब से 14वें स्थान पर है। घरेलू दवा उद्योग में 3,000 दवा कंपनियों और ~ 10,500 विनिर्माण इकाइयों का नेटवर्क शामिल है। वैश्विक भेषज क्षेत्र में भारत का एक महत्वपूर्ण स्थान है। देश में वैज्ञानिकों और इंजीनियरों का एक बड़ा पूल भी है, जो उद्योग को और अधिक ऊंचाइयों तक ले जाने की क्षमता रखते हैं। वर्तमान में, एड्स (एक्वायर्ड इम्यून डेफिसिएंसी सिंड्रोम) का मुकाबला करने के लिए विश्व स्तर पर उपयोग की जाने वाली 80% से अधिक एंटीरेट्रोवायरल दवाओं की आपूर्ति भारतीय दवा फर्मों द्वारा की जाती है।

 

भारत अपने आप में 1.2 बिलियन से अधिक की आबादी वाली फार्मा कंपनियों के लिए एक प्रमुख बाजार का प्रतिनिधित्व करता है, फिर भी देश 200 देशों में फैले 10 बिलियन अमेरिकी डॉलर से अधिक का प्रभावशाली निर्यात कारोबार करता है। हालांकि, घरेलू और अंतरराष्ट्रीय दवा कंपनियों को कई बड़ी समस्याओं का सामना करना पड़ता है, जिसमें दवाओं की गुणवत्ता, नैदानिक ​​परीक्षणों की गुणवत्ता और पेटेंट संरक्षण शामिल हैं।

दवा की गुणवत्ता:

• विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) का अनुमान है कि विकासशील देशों में बेची जाने वाली ब्रांडेड दवाओं में से 30 प्रतिशत तक नकली हैं, और इसका रोगियों के लिए गहरा परिणाम हो सकता है। उदाहरण के लिए, यह अनुमान लगाया गया है कि तपेदिक और मलेरिया के नकली, मुख्यतः भारत और चीन से, प्रति वर्ष लगभग 700,000 लोगों की जान लेते हैं! नकली दवा निर्माता, वैध दवा निर्माताओं की तरह, भारत में विनिर्माण लागत से लाभ उठाने के इच्छुक हैं जो अन्य बाजारों की तुलना में लगभग 40 प्रतिशत सस्ता है। नतीजतन, भारत का नकली बाजार कथित तौर पर लगभग 25 प्रतिशत प्रति वर्ष की दर से बढ़ा है, और वैश्विक नकली दवा बाजार के एक महत्वपूर्ण अनुपात का प्रतिनिधित्व करता है (जिसका मूल्य $75 बिलियन से $200 बिलियन प्रति वर्ष के बीच माना जाता है)।
• भारतीय फार्मा उत्पादों के आयातकों द्वारा उठाई गई महत्वपूर्ण चिंताओं के जवाब में, भारत सरकार, डब्ल्यूएचओ और सुरक्षित दवा के लिए साझेदारी (पीएसएम) नकली दवा निर्माण से

 

निपटने के लिए पहल कर रहे हैं, जिनमें शामिल हैं:

• आधुनिक तकनीक और नवीनतम रैपिड टेस्टिंग उपकरण के साथ औषधि परीक्षण प्रयोगशालाएं उपलब्ध कराकर राज्य सरकारों की क्षमता में वृद्धि करना।
• क्रमांकन, गैर-क्लोन करने योग्य पैकेजिंग और 2D बारकोड लागू करें।
• अधिक ‘नए दवा निर्माता निरीक्षकों’ में निवेश करना।
• आपूर्ति श्रृंखला में नकली और असुरक्षित दवाओं से गुणवत्ता और सुरक्षित दवाओं की पहचान करने और नकली और असुरक्षित दवाओं का व्यापार करने वाले निर्माताओं और डीलरों के खिलाफ त्वरित कार्रवाई सुनिश्चित करने का इरादा है।
• नकली निर्माताओं की चुनौती के अलावा, वैध निर्माता जो भारत के फलते-फूलते फार्मास्युटिकल निर्यात उद्योग को बनाते हैं, वे भी FDA जैसे विदेशी नियामकों का ध्यान आकर्षित करते हैं। यह देखना आसान है कि भारत अमेरिका को दवाओं का सबसे बड़ा विदेशी आपूर्तिकर्ता क्यों है और इसके पास लगभग 200 एफडीए-अनुमोदित दवा निर्माण सुविधाएं हैं। भारत लगभग 40% जेनेरिक और गैर-पर्चे वाली दवाओं का उत्पादन करता है और संयुक्त राज्य अमेरिका में तैयार खुराक का 10% हिस्सा है। एफडीए ने गुणवत्ता के मुद्दों की बढ़ती संख्या को उजागर किया है और पिछले साल अपने भारतीय कार्यालय में सात नए निरीक्षकों को शामिल किया, जिससे कर्मचारियों की कुल संख्या 19 हो गई। एफडीए निगरानी में वृद्धि ने भारत में लगभग 19 दवा निर्माण सुविधाओं को संयुक्त राज्य अमेरिका को दवाओं की आपूर्ति करने से रोक दिया है। . कई बहुराष्ट्रीय जीवन विज्ञान कंपनियों की सुविधाओं पर लगाए गए आयात चेतावनियों सहित प्रतिबंधों के साथ।

 

नैदानिक ​​परीक्षण गुणवत्ता:

• कई मायनों में, भारत विभिन्न उपचार आवश्यकताओं वाले रोगियों की विविध आपूर्ति और एक बड़े और वैज्ञानिक रूप से सक्षम कार्यबल तक पहुंच को देखते हुए नैदानिक ​​परीक्षण करने के लिए एक आदर्श स्थान है। इसने नैदानिक ​​​​परीक्षणों की संख्या में भारी वृद्धि की है, हालांकि, परीक्षणों को विनियमित करने की क्षमता ने गति नहीं रखी है जिससे कई अनैतिक प्रथाओं जैसे; प्रतिकूल घटनाओं के लिए रोगी मुआवजे की कमी; बिना चिकित्सीय परीक्षण के दवाओं का अनुमोदन और सूचित सहमति प्रक्रियाओं में चूक। अनिवार्य परीक्षण पंजीकरण के रूप में भारत सरकार द्वारा नियामक नियंत्रण में फिर से वृद्धि और परीक्षण अनुमोदन, परीक्षण निष्पादन और रोगियों के नैतिक उपचार की देखरेख करने वाली कई समितियों के निर्माण का अधिक सकारात्मक प्रभाव पड़ने लगा है। बुरी खबर यह है कि नई नियामक नियंत्रण व्यवस्था के परिणामस्वरूप नई दवा की मंजूरी में देरी कुछ बहुराष्ट्रीय कंपनियों को इस बाजार में अपनी नैदानिक ​​परीक्षण गतिविधि पर पुनर्विचार करने के लिए मजबूर कर रही है।

 

पेटेंट मुद्दे:

• भारत में, स्वास्थ्य देखभाल पर 70 प्रतिशत खर्च अपनी जेब से किया जाता है, जिसके कारण सरकार और उसकी न्यायपालिका ने जेनेरिक उत्पादों के उपयोग को बढ़ावा देने और बाजार की ताकतों द्वारा निर्धारित की जा रही जीवन रक्षक दवाओं की कीमतों को रोकने के लिए कदम उठाए हैं। इसने बहुराष्ट्रीय कंपनियों के लिए कई मुद्दों को जन्म दिया है, जिससे कुछ भारत की व्यावसायिक व्यवहार्यता पर सवाल उठा रहे हैं:
• अप्रैल 2013 में, नोवार्टिस छह साल की कानूनी लड़ाई हार गया जब सुप्रीम कोर्ट ने फैसला सुनाया कि उसकी ल्यूकेमिया दवा ग्लिवेक में छोटे बदलावों को नया पेटेंट नहीं मिलेगा।
• हाल ही में भारत ने बायर की कैंसर की दवा नेक्सावर के अनिवार्य लाइसेंस को बरकरार रखा, जिससे जेनेरिक फर्मों को पेटेंट वाली दवा की नकल करने की प्रभावी अनुमति मिली।
• भारतीय पेटेंट कार्यालय ने अपनी कैंसर दवा सुटेंट के लिए फाइजर इंक के स्थानीय पेटेंट को रद्द कर दिया है, जिससे बौद्धिक संपदा (आईपी) अधिकारों के विवादास्पद मुद्दे पर बहुराष्ट्रीय दवा कंपनियों को एक और झटका लगा है।
• पेगासिस, एक हेपेटाइटिस सी दवा पर रोश के पेटेंट को अस्वीकार कर दिया गया था।
• अन्य चुनौतियों के साथ-साथ, इन चुनौतियों ने पिछले वर्ष (16.6 प्रतिशत से 9.8 प्रतिशत) की तुलना में दवा उद्योग की वृद्धि धीमी कर दी है, एक प्रवृत्ति जिसे घरेलू और बहुराष्ट्रीय कंपनियां उलटने की तलाश में हैं।
• इसे हासिल करने के लिए कंपनियों को भारत सरकार, नियामकों और अन्य प्रमुख हितधारकों के साथ मिलकर काम करने की आवश्यकता होगी ताकि व्यावसायिक रूप से व्यवहार्य व्यवसायिक प्रथाओं को स्थापित किया जा सके।

कुछ समाधानों में शामिल हैं:

• गुणवत्ता से संबंधित वैश्विक और घरेलू नियमों को विकसित करने के लिए आंतरिक अनुपालन को मजबूत करना। इसमें महत्वपूर्ण प्रतिस्पर्धात्मक लाभ प्राप्त करने की क्षमता है।
  वैज्ञानिक और नैतिक रूप से सही प्रथाओं के साथ नैदानिक ​​​​परीक्षणों को कम करने और भारत के फार्मास्युटिकल बाजार में प्रारंभिक विकास को बढ़ावा देने वाली कम अनुसंधान और विकास लागत को बनाए रखने के बीच एक व्यावहारिक संतुलन बनाना।
• विश्व स्तर पर नवीन नई दवाओं के भविष्य को सुरक्षित करने के साथ-साथ जीवन रक्षक उपचारों की सामर्थ्य और पहुंच सुनिश्चित करने के बीच एक संतुलन बनाना। वर्तमान पेटेंट कानूनों के अच्छे इरादे हैं, हालांकि, बहुराष्ट्रीय कंपनियां, विकास के लिए उभरते बाजारों की ओर देख रही हैं क्योंकि पारंपरिक बाजारों में कीमतों में कमी जारी है, उन्हें मुश्किल स्थिति में छोड़ दिया गया है। क्या विकसित दुनिया नवाचार के बिल को जारी रख सकती है? तेजी से, ऐसा लगता है कि अनुसंधान और विकास इंजनों को उन सभी सहायता की आवश्यकता है जो उन्हें मिल सकती हैं!

(समाचार स्रोत: अमर उजाला)

विषय: एमटीबी ग्रे घोस्ट चैलेंज साइकिल रैली में हिमाचल का दबदबा

 

महत्व: हिमाचल एचपीएएस प्रारंभिक और मुख्य परीक्षा

 

प्रीलिम्स के लिए महत्व: हिमाचल करंट इवेंट्स (आर्थिक और सामाजिक विकास – सतत विकास गरीबी, समावेश, जनसांख्यिकी, सामाजिक क्षेत्र की पहल, आदि)

मुख्य परीक्षा के लिए महत्व:

• पेपर-VI: सामान्य अध्ययन- III: यूनिट III: विषय: पर्यटन के प्रकार: धार्मिक, साहसिक, विरासत, हिमाचल प्रदेश में महत्वपूर्ण पर्यटन स्थल।

 

खबर क्या है?

• एमटीबी ग्रे घोस्ट चैलेंज साइकिल रैली में हिमाचल का दबदबा

 

इसका आयोजन किसने किया?

• साइकिलिंग एसोसिएशन लाहौल-स्पीति द्वारा मुलिंग पंचायत में दूसरी एमटीबी ग्रे घोस्ट चैलेंज साइकिल रैली का आयोजन।

विभिन्न श्रेणियों में विजेता:

• मुलिंग पंचायत में साइकिलिंग एसोसिएशन लाहौल-स्पीति द्वारा आयोजित दूसरी एमटीबी ग्रे घोस्ट चैलेंज साइकिल रैली के पुरुष सीनियर वर्ग में मणिपुर के एडोनिस ने पहला स्थान हासिल किया है।
• हिमाचल के आशीष शेरपा और शिवेन क्रमश: दूसरे और तीसरे स्थान पर रहे।

 

पुरुषों की अंडर-18 श्रेणी में:

• असम के मालव दत्ता जीते। हिमाचल के प्रांशु और कृष्ण गुप्ता ने क्रमश: दूसरा और तीसरा स्थान हासिल किया।

 

अंडर-14 वर्ग में:

• हिमाचल के अवध वर्मा, आदित्य बौद्ध और अनुराग ठाकुर ने क्रमश: पहला, दूसरा और स्थान हासिल किया।

(स्रोत: अमर उजाला)

विषय: शिमला-धर्मशाला शहर की हवा स्वच्छ

 

महत्व: हिमाचल एचपीएएस प्रारंभिक और मुख्य परीक्षा

 

प्रीलिम्स के लिए महत्व: हिमाचल करंट इवेंट्स (पर्यावरण पारिस्थितिकी, जैव-विविधता और जलवायु परिवर्तन पर सामान्य मुद्दे – जिनमें विषय विशेषज्ञता और सामान्य विज्ञान की आवश्यकता नहीं है)

मुख्य परीक्षा के लिए महत्व:

• पेपर-VI: सामान्य अध्ययन-III: यूनिट III: विषय: पर्यावरण रिपोर्ट की स्थिति। पर्यावरण संरक्षण और प्रदूषण नियंत्रण अधिनियम और नियम।

 

खबर क्या है?

• मानसून के मौसम में राज्य में बारिश के बाद दो स्मार्ट शहरों शिमला और धर्मशाला की हवा राज्य में सबसे अच्छी बनी हुई है, जबकि बद्दी और काला अंब का एक्यूआई मध्यम है, शिमला और धर्मशाला शहर की हवा सबसे अच्छी है।
• शिमला में एक्यूआई 28 है, जबकि धर्मशाला में यह 23 है।

 

 

वायु गुणवत्ता सूचकांक क्या है?

• वायु गुणवत्ता सूचकांक  का उपयोग दैनिक वायु गुणवत्ता की रिपोर्टिंग के लिए किया जाता है। यह आपको बताता है कि आपकी हवा कितनी स्वच्छ या प्रदूषित है, और इससे जुड़े स्वास्थ्य प्रभाव आपके लिए चिंता का विषय हो सकते हैं। एक्यूआई प्रदूषित हवा में सांस लेने के कुछ घंटों या दिनों के भीतर आपके द्वारा अनुभव किए जा सकने वाले स्वास्थ्य प्रभावों पर केंद्रित है।

 

कैसे काम करता है एक्यूआई?

• एक्यूआई को एक मानदंड के रूप में सोचें जो 0 से 500 तक चलता है। एक्यूआई मूल्य जितना अधिक होगा, वायु प्रदूषण का स्तर उतना ही अधिक होगा और स्वास्थ्य की चिंता उतनी ही अधिक होगी। उदाहरण के लिए, 50 या उससे कम का AQI मान अच्छी वायु गुणवत्ता का प्रतिनिधित्व करता है, जबकि 300 से अधिक AQI मान खतरनाक वायु गुणवत्ता का प्रतिनिधित्व करता है।
• प्रत्येक प्रदूषक के लिए 100 का एक्यूआई मान आम तौर पर एक परिवेशी वायु सांद्रता से मेल खाता है जो सार्वजनिक स्वास्थ्य की सुरक्षा के लिए अल्पकालिक राष्ट्रीय परिवेशी वायु गुणवत्ता मानक के स्तर के बराबर होता है। एक्यूआई मान 100 या उससे कम पर आमतौर पर संतोषजनक माना जाता है। जब एक्यूआई मान 100 से ऊपर होता है, तो वायु गुणवत्ता अस्वस्थ होती है: पहले तो कुछ संवेदनशील समूहों के लोगों के लिए, फिर सभी के लिए एक्यूआई मान अधिक हो जाता है।
• एक्यूआई को छह कैटेगरी में बांटा गया है। प्रत्येक श्रेणी स्वास्थ्य संबंधी चिंता के एक अलग स्तर से मेल खाती है। प्रत्येक श्रेणी का एक विशिष्ट रंग भी होता है। रंग लोगों के लिए जल्दी से यह निर्धारित करना आसान बनाता है कि उनके समुदायों में वायु की गुणवत्ता अस्वास्थ्यकर स्तर तक पहुंच रही है या नहीं।

 

पांच प्रमुख प्रदूषक:

पर्यावरण संरक्षण संस्था, स्वच्छ वायु अधिनियम द्वारा नियंत्रित पांच प्रमुख वायु प्रदूषकों के लिए एक वायु गुणवत्ता सूचकांक स्थापित करता है। इनमें से प्रत्येक प्रदूषक में सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा के लिए ईपीए द्वारा निर्धारित एक राष्ट्रीय वायु गुणवत्ता मानक है:

1) भू-स्तर ओजोन
2) कण प्रदूषण (पीएम2.5 और पीएम10 सहित पार्टिकुलेट मैटर के रूप में भी जाना जाता है)
3) कार्बन मोनोऑक्साइड
4) सल्फर डाइऑक्साइड
5) नाइट्रोजन डाइऑक्साइड

(समाचार स्रोत: दिव्या हिमाचल)